药学备考技巧：药品管理法第五章记忆口诀
药学记忆口诀帮助事业单位药学专业考生快速记忆药品相关法律知识!《中华人民共和国药品管理法》第五章药品管理的内容包含23条，希望考生通过前文的复习有一定的知识积累，下面我们来学习药品管理法第五章药品管理的记忆口诀。热门推荐：
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第五章 药品管理
药品管理法记忆口诀
章节
条款
记忆要点
第五章药品管理
29
研制新药先报批，资料样品要备齐，
质量指标和方法，药理毒理两试验，
药局批准后，临床试验再进行，
审批合格为新药，新药证书换。
30
两个机构要执行，GLP和GCP。
31
生产新药要批准，批准文号国局发，
取得批号后，方可生产该药品，
中药饮片中药材，情况特殊请注意。
32
药品有标准，药典记载很清楚，
组织药典委员会，标准制定和修订，
药品检验所，负责标定两个品，
标准品和对照品，生产厂家有指定。
33
国局组织三种人，药学医学技术员，
进行新药的审评，已产药品再评价。
34
生产经营医机构，购进药品有规定，
具有资格的单位，你才能够去购进。
35
毒麻精放特殊药，管理办法定。
36
中药品种保护好，具体办法定。
37
非处方药处方药，分类管理有办法。
38
进口药品有规定，危害健康不许进；
疗效不确禁止进；不良反应大不进。
39
药品进口许审查，质量标准要符合，
安全有效方能进，注册证书要齐备。
40
药品进口有口岸，登记备案手续齐，
海关放行单，无单海关不放行，
口岸所在药检所，抽查检验费用收，
允许进口的口岸，须报国务院来批。
41
药品监督局、规定生物制品类；
中国销售药；规定其他药；
如果检验不合格，不得销售或进口，
检验项目和费用，按照规定去上缴。
42
已批生产进口药，国局组织去调查，
疗效不确反应大，危害人体健康药，
撤销批文注册证，不得生产或进口，
停止销售和使用，监督销毁或处理。
43
实行药品储备制，手中有货心不慌，
灾情疫情突发事，紧急来调配。
44
国内供应不足药，限制其出口。
45
麻醉药品进出口，规定范围精神药，
进口出口有限定，须经局批准。
46
新发现的中药材，国外引种的药材，
市场销售有规定，须经局批准。
47
地区民间习用药，两个部门定规定。
48
生产销售假药品，伤天害理要禁止，
假药情形有八条，牢牢记住莫忘记。
与药品标准、药品成分不符的；
非药品冒充药品、他药冒充此药的；
药品监督局、规定禁止使用的；
依药品法须批准、而未批准生产的、
未经批准进口的、未经检验销售的；
用未取得批准号、原料药生产的药；
所标功能适应症，超出规定范围的；
被污染的变质的，真药假药要分清。
49
劣药情形有七条，生产销售都禁止。
与药品标准、成分含量不符的，
未标明有效期的、或更改有效期的，
不注明生产批号、更改生产批号的，
超过有效期的药，属于劣药不能用，
包装材料和容器，接触药品未批的，
擅自添加五种剂、归属劣药要注意，
着色剂和防腐剂、香料辅料矫味剂，
还有其他不符合，药品标准规定的。
50
药品标准药，药品通用名称有，
通用名称已使用，药品商标不能用。
51
接触药品工作者，健康检查每年要，
患有传染病的人，不得再干此工作。
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